
各位从事工业、科学、医疗设备研发、生产的伙伴注意了!一项关乎产品合规的重要标准即将实施,再不提前准备,你的产品可能面临上市难题!
GB 4824-2025《工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法》将于 2026 年 3 月 1 日正式落地,全面替代旧版 GB 4824-2019。该标准等同采用国际标准 CISPR 11:2024,覆盖 0Hz~400GHz 频段测试要求,对 ISM 设备提出全新合规挑战,下面这些核心修订内容,你必须掌握!
如果你涉及医疗器械、实验仪器等最大内部频率超108MHz 的第 1 组设备,可要重点关注!新版标准新增1GHz-6GHz 测试频段,部分设备还需扩展至 18GHz。这一调整直指现代设备高频段辐射增强问题,且与 CISPR 16 系列标准同步,意味着产品的屏蔽设计和布局将面临更严苛的考验,合规难度显著提升。
工业焊接机器人、医疗手术机器人等专业设备,被明确纳入标准适用范围;而家用、娱乐型机器人则不在此列。关键是,机器人测试必须在工作状态下进行:带负载运行、覆盖典型运动,还要模拟动态运动、多轴联动等真实工作场景,最终在典型负载和高速工作模式下测量最大骚扰水平,测试条件更贴近实际应用。
带Wi-Fi、蓝牙的工业控制器等含无线电收发功能的主机设备,合规边界终于清晰!这类设备需符合CISPR 11 的 EMC 要求,但有意发射的射频信号及杂散发射仍按 ITU 法规豁免。值得注意的是,标准新增附录 F,明确无线电功能与主机设备间的互调干扰需纳入测试范围,研发阶段就得做好相关验证。
以往被忽视的有线网络端口,这次也被纳入合规考核!标准对以太网、工业总线接口等有线网络端口,引入传导骚扰限值要求,需用电流探头或电压法,测试150kHz 至 30MHz 频段的共模干扰。此举能有效控制电源与信号线之间的串扰,进一步提高系统电磁兼容性,产品设计需针对性优化。
1.直接引用CISPR 16 系列的限值和测试方法,减少标准冲突,合规依据更统一;
2.便携式传感器等低功率、短时工作设备,豁免条件更严格,需提供功率输出与占空比的书面证明;
3.采用ITU 2020 版无线电规则中 ISM 频段的最新定义,合规基准同步国际。
GB 4824-2025 实施在即,留给企业调整产品设计、完成合规测试的时间已然不多。建议相关企业尽早对照标准要求,排查产品短板,提前做好技术升级和测试准备,避免因合规问题影响产品上市节奏!